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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于蛋白類新獸藥申報類別等事宜的通知

來源:發(fā)稿時間:2025-03-21 11:12:42瀏覽次數(shù):次

 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于蛋白類新獸藥申報類別等事宜的通知

 

 

 

 

各相關(guān)單位:

  為促進獸藥創(chuàng)新,滿足獸醫(yī)臨床用藥需求,經(jīng)我中心組織專家研究并報請農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局同意,就近期獸藥研發(fā)機構(gòu)關(guān)注的蛋白類新獸藥申報類別等事宜通知如下。

  一、基于免疫學(xué)原理設(shè)計并用于治療動物疾病的產(chǎn)品原則上按照生物制品類別申報新獸藥,其他按化學(xué)藥品類別申報新獸藥。

  二、根據(jù)上述分類原則仍有疑義的,申請人可來函提交產(chǎn)品的研究目的、生產(chǎn)工藝、使用說明書和相關(guān)背景資料至我中心,我中心組織專家研究后確定。

  特此通知。

  聯(lián)系人:李丹

  電話:010-62102800

 

 

 

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